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一文带你了解干细胞凝胶

2024-11-12154点击

1、什么是干细胞凝胶?

汉氏联合干细胞凝胶是一款创新的外用产品,它巧妙地将间充质干细胞与先进的生物材料相结合,为全球医疗领域带来了革命性的突破。作为世界上率先获得批准进入临床试验阶段的干细胞外用药,干细胞凝胶在干预糖尿病足溃疡、烧伤、剖宫产后疤痕修复、放射性损伤、人体表皮损伤等皮肤修复方面展现出潜力。

 

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2、产品特点

干细胞凝胶制剂活性成分为间充质干细胞,是有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞。凝胶基质具有无免疫原型,保护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复作用。此款新药具有药物活性成分创新、药物作用机制创新和药物制剂创新三个鲜明的特点,将高技术含量的干细胞治疗技术融汇在极简便快捷的给药剂型中。外用凝胶具有均一性、成膜性、易操作等优势,储存运输不需要液氮,极大方便了患者的使用。

 

3、权威期刊发表相关研究

南昌大学第一附属医院首次报道临床结果在《Medicine(Baltimore)》期刊报道了汉氏联合制备的干细胞凝胶应用于糖尿病足溃疡的案例。一名57岁的2型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡,常规治疗对病症并无改善。在患者的允许下,医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗。结果发现,患者足部溃疡几乎愈合,足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到不良反应。



汉氏联合科研团队在国际期刊《Mega Journal of Case Reports》上发表了关于干细胞疗法治疗难治性创面的研究论文,讲述了采用干细胞技术成功治愈3种不同原因造成的难治性创面。2018年11月至2022年3月期间,汉氏联合医院接收了三名慢性难治性伤口患者,年龄从10岁到55岁,这三位患者因不同病因导致伤口难以愈合,在其他医院接受了3-10个月的常规伤口治疗,均未愈合,其中两名患者被医生建议截肢。根据病患情况,汉氏联合医院制定了干细胞联合治疗方案,利用注射用脐带间充质干细胞(UC-MSCs)、胎盘间充质干细胞凝胶(P-MSCs水凝胶)对患者进行治疗,取得了显著效果,创面实现完全愈合。


4、获批中国药监局IND申请——糖尿病足溃疡

人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目正在顺利进行中,该项目由北京汉氏干细胞科技有限公司与北京同仁医院等6家医院共同合作执行。

 

5、获批双备案研究——烧伤

郑州市第一人民医院与汉氏联合合作,针对需要自体中厚供皮区移植的烧伤患者开展 “人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究”,本项目为人胎盘间充质干细胞凝胶制剂双备案临床研究。

 

6、美国国立卫生研究院临床试验中心完成注册——剖宫产后疤痕修复

由佛山妇幼产科与汉氏联合建立战略合作以来,将汉氏联合的自主研发产品“间充质干细胞凝胶”应用于剖宫产后疤痕修复,该项目已经成功在美国国立卫生研究院临床试验中心完成注册,注册编号为NCT02772289。

 

7、获批国家干细胞临床研究备案——放射性损伤

汉氏联合协助云南省肿瘤医院申报的“胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究”获批国家干细胞临床研究备案项目。该项目旨在研究胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤的安全性和有效性,以期能够寻找到解决放射性皮肤损伤新的治疗策略。


汉氏联合干细胞凝胶作为率先获批进入临床试验阶段的干细胞外用药,它不仅彰显了干细胞科技前沿的创新力量,也为多种难愈合创面的有效修复开辟了新的途径,给患者带来新的希望。



撰稿人:和和

审核人:陈爽 张燕


【声明】

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